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賦能生物行業:無錫基地新廠房投產

發布時間:2023-10-06
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合景凈化工程公司


       據悉,此次投產的無錫基地新GMP潔凈車間生產設施占地面積近7000平方米,包括生物偶聯藥物抗體中間體和原液雙功能生產線XBCM2和生物偶聯制劑生產線XDP2,以及產品檢測和商業包裝線。新廠房采用先進的自動化系統和生產設備,為抗體偶聯藥物(ADC)及更廣泛的生物偶聯藥提供在臨床和商業化階段的全方位一站式GMP生產,滿足客戶和行業日益增長的生物偶聯藥開發和生產的需求。


生物制藥新建廠房


       雙功能XBCM2生產線提供從抗體中間體到生物偶聯藥原液的端到端生產,包括每批200升至2000升上游細胞培養和下游蛋白純化的抗體中間體生產服務,并擁有兩條獨立的生物偶聯原液產線,生產規模最高可達2000升。




       GMP車間是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。


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